La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha anunciado las tarifas de usuario para el año fiscal 2024, estableciendo montos que se aplicarán a fabricantes de productos farmacéuticos, medicamentos genéricos, biosimilares y dispositivos médicos. Según la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Genéricos (GDUFA), publicada el 28 de julio de 2023, hasta el 30 de octubre de 2023, 1.320 instalaciones ya habían pagado su tarifa de registro para el año fiscal 2024. Esta cifra incluye instalaciones de ingredientes farmacéuticos activos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y sitios de servicios de fabricación por contrato (CMO). Teva Pharmaceuticals encabezó la lista de empresas por registros de instalaciones, seguida por Aurobindo Pharma y Viatris. India lidera en registros totales de instalaciones ante la FDA para el año fiscal 2024, seguida por Estados Unidos y China. La GDUFA, diseñada para agilizar el acceso a medicamentos genéricos seguros y reducir costos, fue reautorizada en septiembre de 2022 como GDUFA III y estará vigente hasta septiembre de 2027.
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