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FDA aprueba Journavx (suzetrigina)☑

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la suzetrigina, un nuevo analgésico no opioide que representa la primera innovación en este tipo de medicamentos en más de dos décadas. Comercializado bajo la marca Journavx, el fármaco se administra en tabletas de 50 mg cada 12 horas, tras una primera dosis más alta. A diferencia de los opioides, que actúan en el cerebro atenuando la percepción del dolor y pueden generar adicción, la suzetrigina bloquea la activación de los nervios que transmiten señales de dolor al cerebro. Esto la convierte en una alternativa prometedora para tratar el dolor agudo sin los riesgos de dependencia asociados a los opioides.

El desarrollo de la suzetrigina se basó en la investigación de una familia en Pakistán que, debido a una mutación genética, no experimentaba dolor. A pesar de poder sentir temperatura y tacto, estas personas podían caminar sobre brasas calientes sin inmutarse. Los científicos identificaron que la ausencia de un canal de sodio específico en sus nervios impedía la transmisión de las señales de dolor. A partir de este descubrimiento, investigadores tardaron 25 años en desarrollar un medicamento que pudiera bloquear de manera selectiva este canal y ofrecer alivio del dolor sin afectar otras funciones sensoriales.

Los ensayos clínicos demostraron que la suzetrigina redujo el dolor en aproximadamente un 50 % en pacientes sometidos a cirugías abdominales y de pie, con un efecto similar al del Vicodin (hidrocodona y paracetamol), aunque los estudios no compararon directamente ambos fármacos. Sin embargo, en un ensayo con pacientes con ciática, la suzetrigina no mostró mejores resultados que un placebo, lo que genera dudas sobre su eficacia en el tratamiento del dolor crónico. A pesar de esto, Vertex Pharmaceuticals, la compañía desarrolladora, sigue investigando su aplicación en neuropatía diabética, una condición en la que los nervios sufren daños debido a niveles elevados de azúcar en sangre.

Médicos y especialistas consideran que la aprobación de la suzetrigina es un avance significativo en la búsqueda de alternativas seguras y efectivas para el manejo del dolor. Sin embargo, su accesibilidad dependerá del costo y de la cobertura de seguros. Vertex fijó un precio mayorista de USD 15,50 por pastilla de 50 mg y anunció programas de asistencia para pacientes, pero aún se desconoce cómo responderán las aseguradoras en términos de cobertura. A medida que el medicamento llegue al mercado, los médicos y pacientes estarán atentos a su disponibilidad y eficacia en distintos tipos de dolor, así como a su impacto en la reducción del uso de opioides en el tratamiento del dolor agudo.

Fuente: https://cnnespanol.cnn.com/2025/01/30/salud/fda-aprueba-analgesico-journavx-suzetrigine-trax

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